Косметикаға арналған FDA тіркеуі өнімнің қауіпсіздігі мен сәйкестігін қамтамасыз ету үшін Федералды азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) талаптарына сәйкес Америка Құрама Штаттарында косметика сататын компаниялардың тіркелуін білдіреді. Косметиканы FDA тіркеуі тұтынушылардың денсаулығы мен қауіпсіздігін қорғауға бағытталған, сондықтан АҚШ нарығында косметиканы сатқысы келетін компаниялар үшін косметиканы FDA-ға қалай тіркеу керектігін және назар аудару керек нәрселерді түсіну өте маңызды.
FDA — косметиканың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз етуге жауапты Құрама Штаттардағы ең жоғары деңгейдегі реттеуші агенттік. Оның реттеу саласы косметиканың формуласын, ингредиенттерін, таңбалауын, өндіріс процесін және жарнамасын қамтиды, бірақ олармен шектелмейді. FDA косметикасының мақсаты – халықтың денсаулығы мен құқықтарын қорғау, нарықта сатылатын косметиканың тиісті ережелер мен стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз ету.
FDA тіркеуіне және косметиканы сертификаттауға өтініш беру талаптары келесі аспектілерді қамтиды:
1. Ингредиенттер туралы декларация: FDA тіркеуіне және косметиканы сертификаттауға арналған өтінім барлық белсенді ингредиенттерді, бояғыштарды, хош иістерді және т.б. қоса, өнімнің ингредиенттері туралы декларацияны ұсынуды талап етеді. Бұл ингредиенттер заңды және адам ағзасына зиян келтірмеуі керек.
2. Қауіпсіздік туралы мәлімдеме: FDA тіркеуіне және косметиканы сертификаттауға арналған өтінім өнімнің қалыпты пайдалану жағдайында қауіпсіз екенін дәлелдейтін өнімге арналған қауіпсіздік мәлімдемесін ұсынуды талап етеді. Бұл мәлімдеме ғылыми тәжірибелер мен деректерге негізделуі керек.
3. Жапсырма мәлімдемесі: FDA тіркеуіне және косметиканы сертификаттауға арналған өтінім өнім атауын, өндіруші туралы ақпаратты, пайдалану нұсқауларын және т.б. қоса алғанда, өнімге арналған жапсырма мәлімдемесін ұсынуды талап етеді. Белгі анық, қысқа және қателік туғызбауы керек. тұтынушылар.
4. Өндіріс процесінің сәйкестігі: FDA тіркеуіне және косметиканы сертификаттауға арналған өтінім өнімнің өндірістік процесінің FDA ережелеріне, соның ішінде өндірістік жабдыққа, гигиеналық жағдайларға, сапаны бақылауға және басқа аспектілерге сәйкестігін дәлелдеуді талап етеді.
5. Өтінімді жіберу: косметикаға арналған FDA тіркеу және сертификаттау өтінімі FDA онлайн өтінім жүйесі арқылы берілуі керек және өтінім ақысы өнімнің түрі мен күрделілігіне байланысты өзгереді.
FDA тіркеуі
Косметикалық FDA тіркеу процесі
1. Тиісті ережелер мен стандарттарды түсіну
Косметиканы FDA-да тіркемес бұрын компаниялар косметикаға арналған FDA-ның тиісті ережелері мен стандарттарын, соның ішінде косметикалық өнімдерді таңбалау ережелерін, ингредиенттерді таңбалау ережелерін және т.б. түсінуі керек. Бұл ережелер мен стандарттар косметиканың ингредиенттеріне, таңбалануына және қауіпсіздігіне қойылатын талаптарды анықтайды. өнімнің сәйкестігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету.
2. Тіркеу құжаттарын дайындаңыз
FDA косметикасын тіркеу Beston Testing компаниясымен кеңесу үшін компания туралы негізгі ақпаратты, өнім туралы ақпаратты, ингредиенттер тізімін, пайдалану нұсқауларын және т.б. қоса алғанда, тіркеу материалдарының сериясын ұсынуды талап етеді. Кәсіпорындар бұл материалдарды алдын ала дайындап, олардың шынайылығы мен толықтығын қамтамасыз етуі керек.
3. Тіркеу туралы өтінішті жіберіңіз
Кәсіпорындар FDA электрондық деректер базасы немесе қағаз қосымшалары арқылы косметиканы FDA-да тіркей алады. Өтінім берген кезде тиісті тіркеу жарнасын төлеу қажет.
4. Қарау және бекіту
FDA ұсынылған тіркеу материалдарын, соның ішінде өнімнің ингредиенттер тізімі мен пайдалану нұсқауларын тануды, өнімнің жапсырмаларын және пайдалану нұсқауларын қарауды және т.б. қарайды. Егер шолу мақұлданса, FDA тіркеу куәлігін береді және тіркеу куәлігін береді және табысты тіркеу туралы хабарлайды. FDA бар өнім. Қарап шығу сәтсіз болса, FDA пікіріне сәйкес өзгертулер мен жақсартулар енгізіліп, өтінімді қайта жіберу қажет.
BTF Testing Lab, біздің компанияда электромагниттік үйлесімділік зертханалары, қауіпсіздік ережелері зертханасы, сымсыз радиожиілік зертханасы, батарея зертханасы, химиялық зертхана, SAR зертханасы, HAC зертханасы және т.б. бар. Біз CMA, CNAS, CPSC, A2LA, сияқты біліктіліктер мен рұқсаттарды алдық, VCCI және т.б. Біздің компанияда кәсіпорындарға мәселені шешуге көмектесетін тәжірибелі және кәсіби техникалық инженерлік топ бар. Егер сізде тиісті тестілеу және сертификаттау қажеттіліктері болса, егжей-тегжейлі баға ұсыныстарын және цикл туралы ақпаратты алу үшін Тестілеу қызметкерлерімен тікелей байланыса аласыз!
FDA сынақ есебі
Жіберу уақыты: 28 тамыз 2024 ж
