2024 жылдың 1 шілдесінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 2022 жылғы Косметикалық ережелерді модернизациялау актісіне (MoCRA) сәйкес косметикалық компанияны тіркеу және өнім листингінің жеңілдік кезеңін ресми түрде жарамсыз деп тапты. Аяқталмаған компанияларFDA тіркеуіқамауға алу немесе Америка Құрама Штаттарына кіруден бас тарту қаупіне тап болуы мүмкін.
1. FDA косметиканы қолдану ресми түрде күшіне енеді
2022 жылдың 29 желтоқсанында АҚШ президенті Байден 1938 жылдан бері соңғы 80 жыл ішінде АҚШ косметикалық ережелерінің маңызды реформасы болып табылатын 2022 жылғы Косметикалық ережелерді жаңғырту актісіне (MoCRA) қол қойып, оны қабылдады. Жаңа ережелер косметикалық өнімдерді экспорттайтын барлық компанияларды талап етеді. FDA тіркеуін аяқтау үшін Америка Құрама Штаттары немесе ел ішінде.
2023 жылдың 8 қарашасында FDA компанияларға тіркеуді тапсыруға жеткілікті уақыт болуын қамтамасыз ету үшін FDA-ға 2023 жылдың 31 желтоқсанына дейін барлық сәйкестік талаптарын орындау үшін қосымша 6 айлық жеңілдік кезеңі берілгені туралы нұсқаулық шығарды. 2024 жылдың 1 шілдесіне дейін мерзімін аяқтамаған компаниялар FDA тарапынан міндетті жазаға тартылады.
2024 жылдың 1 шілдесіне дейінгі мерзім аяқталды және FDA-ның косметиканы міндетті түрде қолдануы ресми түрде күшіне енді. Америка Құрама Штаттарына экспорттаушы барлық косметикалық компаниялар экспорттау алдында кәсіпорынды тіркеу мен өнім тізімін толтыруға ерекше назар аударуы керек, әйтпесе олар кіруден бас тарту және тауарларды алып қою сияқты тәуекелдерге тап болады.
2. FDA косметикалық тіркеудің сәйкестік талаптары
Құрама Штаттарда өндірумен, өңдеумен және сатумен айналысатын косметикалық фабрикалар кәсіпорын ретінде тіркелуі керек. Келісім-шартты өндіруші қанша брендке келісімшарт жасаса да, тек бір рет тіркелуі керек. АҚШ-тан тыс компаниялар да компанияны АҚШ FDA-мен байланыста және байланыста көрсету үшін АҚШ агентін тағайындауы керек. АҚШ агенттері физикалық түрде Америка Құрама Штаттарында болуы және FDA сұрақтарына 7/24 жауап бере алуы керек.
Жауапты тұлға өнімді тіркеуі керек. Өндірушілер, орауыштар, дистрибьюторлар немесе атаулары косметикалық жапсырмаларда көрсетілген бренд иелері өнімдердің тізімін жасап, арнайы формуланы FDA-ға жариялауы керек. Сонымен қатар, «жауапты тұлға» жағымсыз оқиғаларға, қауіпсіздік сертификатына, таңбалауға және дәмдеуіштердегі аллергендерді ашуға және тіркеуге де жауапты болады.
Жоғарыда тіркелген кәсіпорындар мен нарықта тізімделген өнімдер 2024 жылдың 1 шілдесіне дейін сәйкестікті аяқтауы керек!
Жақсы орау және таңбалау туралы заңға (FPLA) және басқа қолданыстағы ережелерге сәйкес келуі керек.
2024 жылдың 29 желтоқсанына дейін әрбір косметикалық жапсырмада жағымсыз оқиғалар туралы есептерді алу үшін пайдаланылатын жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау үшін байланыс тұлғасының ақпараты көрсетілуі керек.
3. FDA косметикалық жаңарту талаптары
Кәсіпорынды тіркеуді жаңарту талаптары:
·Кәсіпорынның тіркеуі екі жыл сайын жаңартылуы керек
· Ақпараттағы кез келген өзгерістер 60 күн ішінде FDA-ға хабарлануы керек, мысалы:
Байланыс ақпараты
өнім түрі
Бренд және т
· Барлық американдық емес компаниялар АҚШ агентін тағайындауы керек және АҚШ агентінің қызмет көрсету мерзіміне қатысты жаңартулар да агентпен расталуы керек.
✔ Өнімдер тізімін жаңарту талаптары:
·Өнім листингіне жауапты тұлға кез келген өзгерістерді қоса алғанда, өнім тіркеуін жыл сайын жаңартуы керек
· Жауапты тұлға листингтен бұрын әрбір косметикалық өнімнің тізімін ұсынуы керек және бірден бірнеше косметикалық өнім тізімін икемді түрде ұсына алады.
·Тоқтатылған өнімдерді тізімнен шығарыңыз, яғни өнім тізімінің атауын жойыңыз
Жіберу уақыты: 09 шілде 2024 ж
