Жақында FDA косметикалық құралдар мен өнімдердің тізімі бойынша соңғы нұсқауларды шығарды және «Cosmetic Direct» деп аталатын жаңа косметикалық порталды іске қосты. Сонымен қатар, FDA реттелетін кәсіпорындардың ақпаратты дайындауға және жіберуге жеткілікті уақытын қамтамасыз ету үшін 2024 жылдың 1 шілдесінен бастап косметикалық нысандарды тіркеуге және өнімдер листингіне қойылатын міндетті талаптарды жариялады.
1. Ережелер
1) 2022 жылғы косметиканы реттеу актісін жаңғырту, (MoCRA)
2) Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заң (FD&C актісі)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Қолдану аясы
АҚШ заңына сәйкес, косметика дегеніміз адам ағзасына тазалау, әсемдеу, тартымдылығын арттыру немесе сыртқы түрін өзгерту үшін жағылатын, таралатын, шашатын немесе басқа жолмен қолданылатын заттар ретінде анықталады.
Нақтырақ айтсақ, оған теріні ылғалдандыратын крем, парфюмерия, ерін далабы, тырнақ бояуы, көз және бет косметикасы, тазартқыш сусабын, пермь, шаш бояуы және дезодорант, сонымен қатар косметикалық ингредиент ретінде қолданылатын кез келген зат кіреді. Сабын косметикаға жатпайды.
3. Классификация
MoCRA мәліметтері бойынша, АҚШ косметикасы FDA косметиканы келесі санаттарға бөледі:
-Балаларға арналған өнімдер: соның ішінде балалар сусабыны, тері күтімі тальк, бет кремі, май және сұйықтық.
-ваннаға арналған өнімдер: соның ішінде ванна тұзы, май, дәрі, көбік агенті, ваннаға арналған гель және т.б.
-Көзге арналған косметика: қасқа арналған қарындаш, контурлағыш, көз бояуы, көз жуу, көз макияжын кетіргіш, көздің қарасы т.б.
Әжімге қарсы, ағарту, салмақ жоғалту және т.б. сияқты арнайы әсерлері бар косметиканы бір уақытта OTC препараттары ретінде тіркеу қажет. Айта кету керек, бұл жаңа ережелер АҚШ нарығына экспортталатын косметикаға қатысты.
FDA тіркеуі
MoCRA косметикаға жауапты тұлға жүйесін құруды, елеулі жағымсыз реакциялар туралы міндетті хабарлауды, жақсы өндірістік тәжірибеге (GMP) сәйкестікті, зауытты тіркеуді және өнім тізімін тіркеуді, жеткілікті қауіпсіздік сертификаттарын қамтамасыз етуді қоса алғанда, келесі жаңа талаптарды қосып қана қойған жоқ, бірақ сонымен қатар затбелгіде жауапты тұлғаның ақпараты, аллергендер эссенциясы, өнім туралы мәлімдемелерді кәсіби қолдану, құрамында тальк бар косметикадағы асбестті анықтау әдістерін әзірлеу және шығару, қауіпсіздік тәуекелін бағалау және косметикадағы PFAS сынағы жануарларға арналған кезеңді тексеруді талап етті. .
MOCRA енгізгенге дейін косметика өндірушілері/ораушылар өздерінің зауыттық нысандарын АҚШ FDA-ның ерікті косметикалық тіркеу бағдарламасы (VCRP) арқылы FDA-ға тіркей алады және FDA-да бұл үшін міндетті талаптар жоқ.
Бірақ MOCRA жүзеге асырылғандықтан және Америка Құрама Штаттарында косметика сататын барлық компаниялар өздерінің өндірістік нысандарын FDA-да тіркеп, тіркеу ақпаратын екі жыл сайын, соның ішінде аты, байланыс ақпараты және т.б. жаңартуы керек. Біріккен елден тыс орналасқан нысандар. Сондай-ақ, мемлекеттер Құрама Штаттардағы агенттердің ақпараты мен байланыс деректерін ұсынуы керек. Сондай-ақ толтыру қажет кейбір қосымша ақпарат бар, мысалы, бас компания ақпараты, кәсіпорын түрі, орауыш суреттері, өнімнің веб-бетінің сілтемелері, кәсіби косметика ма, жауапты тұлғаның Dun&Bradstreet коды және т.б. Толтыру міндетті емес. в. Қолданыстағы косметикалық құралдар жаңа ережелер шығарылғаннан кейін бір жыл ішінде FDA-да тіркелуі керек, ал жаңа косметикалық құралдарды тіркеу мерзімі косметикалық өңдеу және өндірумен айналысқаннан кейін 60 күн ішінде.
BTF Testing Lab, біздің компанияда электромагниттік үйлесімділік зертханалары, қауіпсіздік ережелері зертханасы, сымсыз радиожиілік зертханасы, батарея зертханасы, химиялық зертхана, SAR зертханасы, HAC зертханасы және т.б. бар. Біз CMA, CNAS, CPSC, A2LA, сияқты біліктіліктер мен рұқсаттарды алдық, VCCI және т.б. Біздің компанияда кәсіпорындарға мәселені шешуге көмектесетін тәжірибелі және кәсіби техникалық инженерлік топ бар. Егер сізде тиісті тестілеу және сертификаттау қажеттіліктері болса, егжей-тегжейлі баға ұсыныстарын және цикл туралы ақпаратты алу үшін Тестілеу қызметкерлерімен тікелей байланыса аласыз!
FDA сынақ есебі
Жіберу уақыты: 21 тамыз 2024 ж
